Tygon® ND 100-65
Schlauch für Dialyse, Chemotherapie, medizinsche Leitungen und minimal invasive Operationen
Die nächste Generation DEHP freier Schlauch
Tygon® ND 100-65 Schlauch, einer der ersten DEHP freien Schlauch Angebote, wurde speziell für die hohen Anforderungen in der Dialyse, Chemotherapie, bei medizinischen Leitungen und minimal invasiven Operationen entwickelt.
Charakteristik
Von der Operation am offenen Herzen bis zur Dialyse: Tygon® ND 100-65 Schlauch wurde speziell für Hersteller medizinischer Geräte entwickelt, die ein DEHP freies Material benötigen. ND 100-65 setzt den neuen Standard für die Performance und Lebensdauer bei Blutkontaktanwendungen.
Die einzigartige Chemie ermöglicht es Tygon® ND 100-65, sowohl in Seifenlauge als auch in Wasser unter Rückfluss einen sehr geringen Anteil an extrahierbaren Stoffen aufzuweisen, was für diese Art von Material selten ist. Tygon® ND 100-65 weist außerdem hervorragende Blutinteraktions-eigenschaften auf. Die Tygon® ND-Serie wurde entwickelt, damit sie den Anforderungen der Verordnung (EG) 1907/2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) entspricht und enthält keine meldepflichtigen Stoffe oder besorgniserregenden Chemikalien. Um die Einhaltung sicherzustellen, wird jede einzelne Verbindungscharge getestet, um sicherzustellen, dass der DEHP-Gehalt <1000 ppm beträgt. Während des Extrusionsprozesses werden die einzelnen Produktabmessungen eingehalten und durch Inline- Mikrometer und Offline-Verifizierung mit computergestützten Bildgebungsgeräten überwacht.
In Übereinstimmung mit umfangreichen Anforderungen an medizinische Schläuche kann das Material Tygon® ND-100-65 mit den folgenden Methoden effektiv verklebt/geschweißt werden: Wärme, Elektronik (RF)/Ultraschall, Lösungsmittel und Klebstoff. Zu den Faktoren, die bei der Auswahl der Komponenten berücksichtigt werden müssen, gehören: Sicherheit der erforderlichen Verbindung, Auswirkungen auf die Integrität der zu verbindenden Materialien und Vorhandensein von Rückständen oder extrahierbaren Stoffen, die die Biokompatibilität beeinträchtigen können. Wenn keine Klebeverfahren verwendet werden, werden mechanische Klammern empfohlen, um eine sichere Befestigung zu gewährleisten.
Die einzigartige Chemie ermöglicht es Tygon® ND 100-65, sowohl in Seifenlauge als auch in Wasser unter Rückfluss einen sehr geringen Anteil an extrahierbaren Stoffen aufzuweisen, was für diese Art von Material selten ist. Tygon® ND 100-65 weist außerdem hervorragende Blutinteraktions-eigenschaften auf. Die Tygon® ND-Serie wurde entwickelt, damit sie den Anforderungen der Verordnung (EG) 1907/2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) entspricht und enthält keine meldepflichtigen Stoffe oder besorgniserregenden Chemikalien. Um die Einhaltung sicherzustellen, wird jede einzelne Verbindungscharge getestet, um sicherzustellen, dass der DEHP-Gehalt <1000 ppm beträgt. Während des Extrusionsprozesses werden die einzelnen Produktabmessungen eingehalten und durch Inline- Mikrometer und Offline-Verifizierung mit computergestützten Bildgebungsgeräten überwacht.
In Übereinstimmung mit umfangreichen Anforderungen an medizinische Schläuche kann das Material Tygon® ND-100-65 mit den folgenden Methoden effektiv verklebt/geschweißt werden: Wärme, Elektronik (RF)/Ultraschall, Lösungsmittel und Klebstoff. Zu den Faktoren, die bei der Auswahl der Komponenten berücksichtigt werden müssen, gehören: Sicherheit der erforderlichen Verbindung, Auswirkungen auf die Integrität der zu verbindenden Materialien und Vorhandensein von Rückständen oder extrahierbaren Stoffen, die die Biokompatibilität beeinträchtigen können. Wenn keine Klebeverfahren verwendet werden, werden mechanische Klammern empfohlen, um eine sichere Befestigung zu gewährleisten.
Biokompatibilität
Tygon® ND 100-65-Schläuche bestehen aus einem biokompatiblen DEHP freien- Polymermaterial, das speziell für die Anforderungen medizinischer Geräte mit Blutkontakt entwickelt wurde. Tygon® ND 100-65 wurde auf verschiedene Elemente von ISO 10993 und USP getestet, einschließlich Zytotoxizität, Hämokompatibilität, Genotoxizität und Kunststoffmaterial der <88> Klasse VI (eine detaillierte Liste der abgeschlossenen Tests finden Sie auf der nächsten Seite). Tygon® ND 100-65 wird nicht absichtlich aus tierischen Materialien hergestellt.
Eigenschaften und Vorteile
- kristallklar für die einfache Überwachung des Durchflusses
- ideal für den Kontakt mit Körperflüssigkeiten
- die Oberfläche benetzt nicht und garantiert eine vollständigen Flüssigkeitsabfluss
- erfüllt die USP Klasse VI Kriterien
- REACH konform
- widersteht EtO, Gas und Gamma Sterilisation
- hat die Kriterien verschiedener ISO 10993- und USP-Tests erfüllt
Typische Anwendungen
- minimal invasive Geräte
- Blut und IV Lösungen
- Dialyse Equipment
- Wunddrainage
- Inhalator Equipment
- Chemotherapie und medizinische Leitungen
- Pumpen für Nierendialyse
- Peristaltik-Pumpen
- Katheter
Tygon® Schlauch ND 100-65 - Durchmesser und Wandstärken
| Art.Nr. | Ø Innen | Ø Außen | Wand | Zollmaß gerundet | Crossref. |
|---|---|---|---|---|---|
| TY0,79ND2,38 | 0,79 mm (1/32") | 2,38 mm (3/32") | 0,79 mm (1/32") | 0,8 x 2,4 x 0,8 mm | ADF00001-C |
| TY1,59ND3,18 | 1,59 mm (1/16") | 3,18 mm (1/8") | 0,79 mm (1/32") | 1,6 x 3,2 x 0,8 mm | ADF02002-c |
| TY1,59ND4,76 | 1,59 mm (1/16") | 4,76 mm (3/16") | 1,59 mm (1/16") | 1,6 x 4,8 x 1,6 mm | ADF02003-C |
| TY2,38ND5,56 | 2,38 mm (3/32") | 5,56 mm (7/32") | 1,59 mm (1/16") | 2,4 x 5,6 x 1,6 mm | ADF00005-C |
| TY2,38ND3,97 | 2,38 mm (3/32") | 3,97 mm (5/32") | 0,79 mm (1/32") | 2,4 x 4,0 x 0,8 mm | ADF02004-C |
| TY3,18ND6,35 | 3,18 mm (1/8") | 6,35 mm (1/4") | 1,59 mm (1/16") | 3,2 x 6,4 x 1,6 mm | ADF02007-C |
| TY3,18ND4,76 | 3,18 mm (1/8") | 4,76 mm (3/16") | 0,79 mm (1/32") | 3,2 x 4,8 x 0,8 mm | ADF02006-C |
| TY3,97ND7,14 | 3,97 mm (5/32") | 7,14 mm (9/32") | 1,59 mm (1/16") | 4,0 x 7,1 x 1,6 mm | ADF02010-C |
| TY3,97ND5,56 | 3,97 mm (5/32") | 5,56 mm (7/32") | 0,79 mm (1/32") | 4,0 x 5,6 x 0,8 mm | ADF00009-C |
| TY4,76ND11,11 | 4,76 mm (3/16") | 11,11 mm (7/16") | 3,18 mm (1/8") | 4,8 x 11,1 x 3,2 mm | ADF00014-C |
| TY4,76ND6,35 | 4,76 mm (3/16") | 6,35 mm (1/4") | 0,79 mm (1/32") | 4,8 x 6,4 x 0,8 mm | ADF00011-C |
| TY4,76ND7,94 | 4,76 mm (3/16") | 7,94 mm (5/16") | 1,59 mm (1/16") | 4,8 x 7,9 x 1,6 mm | ADF02012-C |
| TY4,76ND9,53 | 4,76 mm (3/16") | 9,53 mm (3/8") | 2,38 mm (3/32") | 4,8 x 9,5 x 2,4 mm | ADF00013-C |
| TY6,35ND11,11 | 6,35 mm (1/4") | 11,11 mm (7/16") | 2,38 mm (3/32") | 6,4 x 11,1 x 2,4 mm | ADF02018-C |
| TY6,35ND12,7 | 6,35 mm (1/4") | 12,7 mm (1/2") | 3,18 mm (1/8") | 6,4 x 12,7 x 3,2 mm | ADF00019-C |
| TY6,35ND7,94 | 6,35 mm (1/4") | 7,94 mm (5/16") | 0,79 mm (1/32") | ||
| TY6,35ND9,53 | 6,35 mm (1/4") | 9,53 mm (3/8") | 1,59 mm (1/16") | 6,4 x 9,5 x 1,6 mm | ADF02017-C |
| TY7,94ND11,11 | 7,94 mm (5/16") | 11,11 mm (7/16") | 1,59 mm (1/16") | 7,9 x 11,1 x 1,6 mm | ADF00022-C |
| TY7,94ND12,7 | 7,94 mm (5/16") | 12,7 mm (1/2") | 2,38 mm (3/32") | 7,9 x 12,7 x 2,4 mm | ADF00023-C |
| TY7,94ND14,29 | 7,94 mm (5/16") | 14,29 mm (9/16") | 3,18 mm (1/8") | 7,9 x 14,3 x 3,2 mm | ADF00024-C |
| TY9,53ND12,7 | 9,53 mm (3/8") | 12,7 mm (1/2") | 1,59 mm (1/16") | 9,5 x 12,7 x 1,6 mm | ADF02027-C |
| TY9,53ND14,29 | 9,53 mm (3/8") | 14,29 mm (9/16") | 2,38 mm (3/32") | 9,5 x 14,3 x 2,4 mm | ADF02028-C |
| TY9,53ND15,88 | 9,53 mm (3/8") | 15,88 mm (5/8") | 3,18 mm (1/8") | 9,5 x 15,9 x 3,2 mm | ADF02029-C |
| TY11,1ND14,29 | 11,11 mm (7/16") | 14,29 mm (9/16") | 1,59 mm (1/16") | ||
| TY11,11ND17,46 | 11,11 mm (7/16") | 17,46 mm (11/16") | 3,18 mm (1/8") | ||
| TY11,11ND15,88 | 11,11 mm (7/16") | 15,88 mm (5/8") | 2,38 mm (3/32") | 11,1 x 15,9 x 2,4 mm | ADF00033-c |
| TY12,7ND19,05 | 12,7 mm (1/2") | 19,05 mm (3/4") | 3,18 mm (1/8") | 12,7 x 19,1 x 3,2 mm | ADF00038-c |
| TY12,7ND17,46 | 12,7 mm (1/2") | 17,46 mm (11/16") | 2,38 mm (3/32") | 12,7 x 17,5 x 2,4 mm | ADF02037-C |
| TY12,7ND15,88 | 12,7 mm (1/2") | 15,88 mm (5/8") | 1,59 mm (1/16") | ||
| TY14,29ND19,05 | 14,29 mm (9/16") | 19,05 mm (3/4") | 2,38 mm (3/32") | 14,3 x 19,1 x 2,4 mm | ADF00041-c |
| TY15,88ND23,81 | 15,88 mm (5/8") | 23,81 mm (15/16") | 3,97 mm (5/32") | ||
| TY15,88ND22,23 | 15,88 mm (5/8") | 22,23 mm (7/8") | 3,18 mm (1/8") | 15,9 x 22,3 x 3,2 mm | ADF00046 |
| TY15,88ND20,64 | 15,88 mm (5/8") | 20,64 mm (13/16") | 2,38 mm (3/32") | ||
| TY19,05ND25,4 | 19,05 mm (3/4") | 25,4 mm (1") | 3,18 mm (1/8") | 19,0 x 25,4 x 3,2 mm | ADF00053 |
| TY22,23ND28,58 | 22,23 mm (7/8") | 28,58 mm (1-1/8") | 3,18 mm (1/8") | 22,2 x 28,6 x 3,2 mm | ADF00059 |
| TY25,4ND31,75 | 25,4 mm (1") | 31,75 mm (1-1/4") | 3,18 mm (1/8") | 25,4 x 31,8 x 3,2 mm | ADF00062 |
Typische physikalische Eigenschaften von Tygon® ND 100-65 Schlauch
| Eigenschaft | ASTM Methode | Wert |
|---|---|---|
| Härte | D2240 | 65° Shore A, 15s |
| Farbe | - | klar |
| Zugfestigkeit | D412 | 1,940 psi (14.3 MPa) |
| Maximale Dehnung | D412 | 373,00% |
| Reißfestigkeit | D1004 | 32,4 kN/m (185 lb-f/inch) |
| Dichte | D792 | 1,19 |
| Druckverformungs-Konstante bei 158°F (70°C) für 22 Stunden | D395 | 60,00% |
| Zugspannung bei 100% Dehnung | D412 | 817 psi (5.6 MPa) |
| Maximale empfohlene Betriebstemperatur | - | 165 °F (74°C) |
| Schlagfeste Versprödungstemperatur | D746 | -44°F (-42°C) |
| Wasser Absorption, % 24 Stunden bei 23°C | D570 | 0.12 |
Falls nicht anders angegeben, wurden alle Tests bei Raumtemperatur 23°C durchgeführt. Die angegebenen Werte wurden an 1,905 mm dicken, extrudierten Streifen oder 1,905 mm dicken, gefrästen ASTM Platten oder gefrästen ASTM Härteprüfknöpfen, durchgeführt.
Tygon® ND 100-65 Schlauch Charakteristik
Tygon® ND 100-65 hat die folgenden Testanforderungen erfüllt:- Gentoxizität, wie in ISO 10993-3 (Ames Assay 2007)* beschrieben
- Hämokompatibilität, wie in ISO 10993-4 (2008)* beschrieben
- In-vitro-Plättchenaggregation, wie in ISO 10993-4 (2007)* beschrieben
- Nicht aktivierter partieller Thromboplastin-Zeittest, wie in ISO beschrieben
- 10993-4 (2007)*
- Zytotoxizität, wie in ISO-10993-5 (2009)* beschrieben
- Reizung/Sensibilisierung, wie in ISO 10993-10 (2007)* beschrieben
- Kunststoffklasse VI, wie in USP <88> (2022) beschrieben
- Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation, wie in beschrieben
- ISO 10993-6 (2016)
- Tests auf systemische Toxizität, wie in ISO 10993-11 (2017) beschrieben
- Tests auf Reizungen, wie in ISO 10993-23 (2021) beschrieben.
Sterilisation Methoden
| Autoklavierbar | Ja (Dampf 30 Min. bei 1 bar, 121°C) |
| Gas | Ja (Ethylenoxid) |
| Gammastrahlung | Ja (2.5 Mrad |